中國食品安全網(wǎng)訊（高嘉鑫 記者張陽陽）為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管，鞏固“一體兩翼”工作格局，筑牢公眾用藥用妝用械安全防線，呼和浩特市檢驗(yàn)檢測中心持續(xù)舉辦“兩品一械”監(jiān)管能力提升專題系列培訓(xùn)，目前已舉辦4期，相關(guān)旗縣區(qū)市場監(jiān)管局、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會工作人員共計(jì)1600余人參加培訓(xùn)。

創(chuàng)新模式 打造立體培訓(xùn)體系

2025年，呼和浩特市檢驗(yàn)檢測中心結(jié)合工作實(shí)際，打破傳統(tǒng)單一授課模式，創(chuàng)新性形成“部門主導(dǎo)、機(jī)構(gòu)支撐、行業(yè)協(xié)同、企業(yè)參與”的立體化培訓(xùn)體系。通過“靶向賦能+精準(zhǔn)滴灌”模式，全面提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品全鏈條監(jiān)管效能，為保障首府群眾用藥用械用妝安全注入強(qiáng)勁動力。自專題培訓(xùn)啟動以來，全市“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）報(bào)告數(shù)量同比大幅提升，藥品不良反應(yīng)報(bào)告同比增長達(dá)44.30%，報(bào)送時(shí)效性、規(guī)范性和有效性也同步增強(qiáng)，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、連鎖藥店實(shí)現(xiàn)報(bào)告“零”突破。

精準(zhǔn)施教 破解監(jiān)管痛點(diǎn)難點(diǎn)

課程圍繞“兩品一械”監(jiān)管工作實(shí)際，更具針對性與實(shí)用性。一是深化法規(guī)理解與應(yīng)用，系統(tǒng)解讀《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等最新法律法規(guī)、政策文件及技術(shù)指南，確保監(jiān)管工作于法有據(jù)、精準(zhǔn)施策；二是突出風(fēng)險(xiǎn)防控與精準(zhǔn)監(jiān)管，結(jié)合典型案例剖析，深入研討“兩品一械”全生命周期風(fēng)險(xiǎn)識別、評估與管控策略，提升發(fā)現(xiàn)問題和化解風(fēng)險(xiǎn)的能力；三是規(guī)范不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報(bào)告，重點(diǎn)強(qiáng)化不良反應(yīng)（事件）報(bào)告規(guī)范填寫、及時(shí)上報(bào)和信號識別等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提升報(bào)告質(zhì)量和監(jiān)測效能，夯實(shí)安全監(jiān)管數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

下一步，呼和浩特市檢驗(yàn)檢測中心將繼續(xù)堅(jiān)持問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，不斷完善培訓(xùn)體系，創(chuàng)新培訓(xùn)機(jī)制，跟蹤培訓(xùn)效果，持續(xù)為從業(yè)人員“充電賦能”，努力將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為推動工作的強(qiáng)大動力和實(shí)際成效，堅(jiān)決守住藥品安全底線，助力優(yōu)化營商環(huán)境，為守護(hù)首府人民群眾生命健康安全提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局）